Dokumen Pengadilan Indonesia Mengungkap Rangkaian Peristiwa Penyebab Kematian Akibat Obat Batuk

JAKARTA, 23 November (Reuters), semarangnews.id – Dokumen pengadilan Indonesia untuk pertama kalinya mengungkap rangkaian peristiwa penggunaan bahan-bahan beracun dalam sirup obat batuk dari salah satu produk yang disalahkan atas kematian lebih dari 200 anak di negara ini tahun lalu.

Menurut putusan pengadilan setebal 373 halaman yang sebelumnya tidak dilaporkan mengenai kasus pidana pejabat di perusahaan farmasi Afi Farma, benih tragedi ini terjadi pada tahun 2021 ketika terjadi kekurangan propilen glikol (PG) tingkat farmasi secara global, yang merupakan bahan dasar utama untuk obat-obatan berbentuk sirup. 

Pada tahun yang sama, CV Samudera Chemical, pemasok kecil bahan sabun di Indonesia yang mengalami kesulitan selama pandemi COVID mulai menjual drum etilen glikol (EG) kelas industri yang dikemas ulang menjadi PG, menurut keputusan tersebut, mengutip kesaksian dari Chief Executive CV Samudera Endis, yang menyatakan dengan satu nama.

Perusahaan mengunduh logo pemasok utama PG Dow Chemical Thailand dari internet dan menerapkannya pada drum yang berisi EG. Mereka menjualnya ke distributor CV Anugerah Perdana Gemilang selama beberapa bulan hingga Mei 2022.

EG digunakan antara lain dalam pembuatan solusi antibeku dan penghilang lapisan es untuk mobil. Jika tertelan, dapat menyebabkan cedera ginjal akut. Kadang-kadang PG digantikan oleh produsen yang tidak bermoral karena harganya kurang dari setengah harga, kata beberapa ahli obat.

Kontaminasi sirup obat batuk di beberapa negara berkembang telah memicu penyelidikan kriminal, tuntutan hukum dan peningkatan pengawasan peraturan di seluruh dunia.

Endis mengatakan dia tidak mengetahui produk tersebut akan digunakan untuk obat-obatan dan perusahaan hanya mengemasnya kembali “untuk menurunkan biaya karena membeli propilen glikol akan sangat mahal dan produk tersebut sulit diperoleh karena diimpor,” menurut dokumen tersebut. 

CV Anugerah Perdana Gemilang menerbitkan sertifikat analisis bahan untuk beberapa batch produk PG palsu yang mengizinkan penggunaan farmasi tanpa pengujian.

Bahan tersebut kemudian dipasok ke pemasok bahan obat Afi Farma, sebelum disalurkan ke dalam 70 batch sirup obat batuk. Pengujian yang dilakukan polisi kemudian menunjukkan bahwa bahan-bahan tersebut mengandung hingga 99% EG, menurut dokumen tersebut, padahal batas keamanan Organisasi Kesehatan Dunia adalah 0,1%.

PEJABAT DIVONIS BERSALAH

Empat pejabat di Afi Farma divonis bersalah awal bulan ini. Pengadilan terpisah menjatuhkan hukuman 10 tahun penjara kepada Endis dan rekannya di CV Samudera, serta dua pejabat di CV Anugerah Perdana Gemilang bulan lalu karena melanggar undang-undang pembuatan narkoba.

Reza Wendra Prayogo, pengacara Afi Farma, mengatakan kepada Reuters bahwa perusahaan tersebut menyangkal sengaja memasok obat-obatan dengan bahan yang mematikan dan telah mengajukan banding.

Reuters belum bisa menghubungi CV Samudera dan CV Anugerah Perdana Gemilang secara independen.

Pihak berwenang juga mengklaim regulator obat Indonesia, BPOM, “diduga tidak melakukan pemantauan sebagaimana seharusnya,” dokumen tersebut menunjukkan.

Indonesia mengeluarkan versi terbaru farmakope, atau pedoman standar obat, pada tahun 2020 yang untuk pertama kalinya memasukkan batas maksimum EG yang diperbolehkan.

Namun Afi Farma mengikuti pedoman edisi sebelumnya dan mendaftarkan produknya pada tahun 2021 tanpa hasil tes EG, yang disetujui oleh BPOM “tanpa berpikir panjang,” kata keputusan tersebut.

Dokumen tersebut mengutip kesaksian seorang pejabat BPOM yang mengatakan bahwa mereka baru mengembangkan metode analisis EG pada bulan Oktober tahun lalu ketika negara tersebut sedang berjuang untuk menentukan penyebab kasus gagal ginjal akut yang menyerang anak-anak yang menyebabkan 204 kematian.

BPOM tidak segera menanggapi permintaan komentar.

Sebelumnya disebutkan bahwa beberapa pihak dalam rantai pasokan obat telah mengeksploitasi kesenjangan dalam aturan keselamatan, dan produsen obat tidak melakukan pemeriksaan yang memadai terhadap bahan mentah yang digunakan.

(Cerita ini telah diarsipkan ulang untuk memperbaiki kesalahan ejaan di paragraf 2)